中心研发的“基于高场核磁共振的生物药结构一致性评价方法及系统”发明专利正式获国家知识产权局授权（专利号：ZL 2024 1 1256861.6，授权公告号：CN 119290943 B），授权公告日为2025年11月25日。该专利由中心李红卫博士作为发明人研发，旨在优化生物药结构一致性评价流程，为生物药研发及质量控制提供更为便捷、全面的技术参考。

生物药结构一致性评价是仿制药研发与上市的关键环节，直接关系到药品质量与临床疗效，而生物药的三维空间高级结构更是影响其药效活性的核心因素。当前现有评价方法中，相关数据计算多依赖手动操作，流程繁琐，且对谱图信号分布的评估不够全面，难以充分反映生物药高级结构的一致性。针对这一行业痛点，双方研发团队立足现有技术基础，开展针对性优化研究。该专利依托高场核磁共振技术，采集仿制药与原研药的二维核磁共振谱图，通过自主编写的软件，实现化学位移差、空间距离差的自动计算，并新增谱图信号分布的量化评估的环节，进一步完善了评价体系。据介绍，该方法操作简便、评估全面，可通过主成分分析和皮尔森拟合等方式，直观反映仿制药与原研药的结构相似性，同时节省人力成本、提升评价效率，在多肽类等生物药的质量控制中具有较强的实用价值，也契合当前生物医药领域对高价值专利技术的需求。此次专利授权是产学研合作的阶段性成果，后续将持续优化技术细节，推动该方法的落地应用，助力提升生物药评价的精准度与便捷性。同时，也期待与行业内相关单位加强交流合作，不断完善技术方案，为生物医药产业高质量发展贡献微薄之力。